動物實驗室是以實驗動物為對象進行生物醫(yī)學研究、安全測試、生物制劑生產(chǎn)等。實驗動物是指在特殊環(huán)境中，經(jīng)人工精心培育的，遺傳學背景清楚，而且對微生物、寄生蟲進行有效控制的。

動物實驗室環(huán)境及設施

1.選址

實驗動物繁育、生產(chǎn)及實驗場所應避開自然疫源地。宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。宜遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)城。若不能遠離上述區(qū)域則應布置在當?shù)叵募?小頻率風向的下風側(cè)。實驗動物繁育、生產(chǎn)、實驗設施應與生活區(qū)保持大于50m的距離。

2.建筑衛(wèi)生要求

動物繁育、生產(chǎn)、實驗場所所有圍護結(jié)構(gòu)材料均應無毒、無放射性。內(nèi)墻表面應光滑平整，陰陽角均為圓弧形，易于清洗、消毒。墻面應采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料。地面應防滑、耐磨無滲漏。天花板應耐水、耐腐蝕。

3.建筑設施要求

建筑物門、窗應有良好的密封性。走廊寬度不應少于1.5m,門寬度不少于1.0m。動物繁育、生產(chǎn)及實驗室通風空調(diào)系統(tǒng)保持正壓操作，應合理組織氣流布置送排風口的位置，避免死角，避免斷流，避免短路。各類環(huán)境控制設備應定期維修保養(yǎng)。動物繁育、生產(chǎn)、實驗室的電力負荷等級，應根據(jù)工藝要求確定。應備有應急電源。室內(nèi)的配電設備，應選擇不易積塵的設備，并應暗裝。電氣管線應暗敷，由非潔凈區(qū)進入潔凈區(qū)的電氣管線回，應采取可靠的密封措施。

環(huán)境條件分類及技術(shù)指標要求

(1)普通環(huán)境:該環(huán)境設施符合動物居住的基本要求，不能wan全控制傳染因子，適用于飼養(yǎng)教學等用途的普通實驗動物。普通動物(CV)，指微生物不受特殊控制的一般動物。要求排除人獸共患病的病原體和極少數(shù)的實驗動物烈性傳染病的病原體。

12)屏障環(huán)境：該環(huán)境設施適用于飼育清潔實驗動物及無特定病原體SPF實驗動物，該環(huán)境嚴格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進出。

3)隔離環(huán)境：該環(huán)境設施采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染動物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設備均為無菌，動物和物料的動態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng)，該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的**隔離，又能滿足轉(zhuǎn)運動物時保持內(nèi)環(huán)境一致。該環(huán)境設施適用于飼育無特定病原體(SPF)、悉生(GN及無菌(GF)實驗動物。

環(huán)境技術(shù)指標要求：

實驗動物繁育、生產(chǎn)設施環(huán)境指標應符合具體要求。

實驗室區(qū)域設置及布局

(1)前區(qū)的設置：包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。

(2)飼育區(qū)的設置：包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。

(3)動物實驗區(qū)：包括緩沖間、實驗飼育間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。

(4)輔助區(qū)：包括倉庫、洗漱間、廢棄物品存放處理間(設備)、密閉式實驗動物尸體冷藏存放間(設備)、機械設備室、淋浴間、工作人員休息室。

(5)其他設施設備：屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應在壓強變化相交處設有緩沖設置。

動物實驗區(qū)的設施應與飼養(yǎng)繁育系統(tǒng)分開設置。有關放射性實驗操作應參照GB4792實施。帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動物實驗，均應在負壓隔離設施或有嚴格防護的設備內(nèi)操作。此類設施(設備)須具有特殊的傳遞系統(tǒng)，確保在動態(tài)傳遞過程中與外界環(huán)境的**隔離，排出氣體和廢物須經(jīng)無害化處理。應體現(xiàn)“人、動物、環(huán)境”的三保護原則。

在實驗環(huán)境中設置設備時，其設備性能和指標，均須與環(huán)境設施指標要求相致，不同實驗要求的正壓、負壓設備，必須達到環(huán)境設施的指標。
 

a動物實驗室生物安全分級

(1)一級生物安全水平：動物設施適用于飼養(yǎng)大多數(shù)經(jīng)過檢疫的儲備實驗動物，靈長類除外，以及專門接種了危險度一級微生物的動物。

(2)二級生物安全水平：動物設施適用于專門接種了危險度二級微生物的動物，必須符合一級生物安全水平動物設施的所有要求。在門及其他適宜的地方張貼生物危害警告標志。設施的設計必須易于清潔和管理。門必須向內(nèi)開，并可以自動關閉。

如果采用機械通風，則氣流的方向必須向內(nèi)。排出的空氣要排到室外，不得在建筑物內(nèi)循環(huán)使用。如有窗戶，必須是安全、抗擊碎的。如果窗戶可以打開，則必須安裝防節(jié)肢動物的紗網(wǎng)。可能產(chǎn)生氣溶膠的工作必須使用生物安全柜(I級或Ⅱ級)或隔離箱，隔離箱要帶有專用的供氣和經(jīng)HEPA過濾的排氣裝置。動物尸體必須焚燒處理。

(3)三級生物安全水平：動物設施適用于專門接種了危險度三級微生物的動物，或根據(jù)危險度評估結(jié)果來確定。所有系統(tǒng)、操作和規(guī)程每年都需要重新檢查及驗證。必須符合一級和二級生物安全水平動物設施的所有要求。設施必須通過由雙門入口構(gòu)成的緩沖間，以便與實驗室的其他部分及動物房隔開。緩沖間內(nèi)必須配備洗手設施。緩沖間內(nèi)必須配備淋浴設施。必須采用機械通風，以確保連續(xù)的氣流通過每個房間。室內(nèi)空氣排出到室外前，必須經(jīng)HEPA過濾，不得循環(huán)使用。系統(tǒng)的設計必須可以防止意外逆流及動物室內(nèi)出現(xiàn)正壓。感染性廢棄物在移至其他區(qū)域前需高壓滅菌。感染危險度三級微生物的動物的飼養(yǎng)籠具，必須置于隔離器或在籠具后裝有通風系統(tǒng)排風口的房間中。窗戶必須關閉、封嚴、抗破損。

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